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临床试验/ChiCTR2400088155
ChiCTR2400088155尚未招募4 期

芦比前列酮在结肠镜肠道准备中的应用效果

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
肠道准备质量

研究概览

简要总结

评价芦比前列酮在结肠镜肠道准备中的应用效果

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
1. 将试验药物与安慰剂外包装标记为a或b,使其不能区别何为治疗药物,何为安慰剂,但可区别为不同药物; 2. 肠镜检查者设盲,不清楚所检查者具体分组

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)18~75 岁,男女不限;(2)拟接受诊断性、筛查性或者监测性结肠镜;(3)签署书面知情同意书;

排除标准

  • 有严重心、脑、肺、肾合并症或半年内有急性心肌梗死或脑卒中史;腹部或盆腔外科手术史;妊娠及哺乳期妇女;炎症性肠病、或肠梗阻等肠道准备高危因素;粪便布里斯托评分 7 分(水状,无固体块);3 个月内曾参与其他干预性临床试验;

研究组 & 干预措施

3L PEG + LB 组

2L PEG + LB 组

4L PEG 组

3L PEG 组

结局指标

主要结局

肠道准备质量

次要结局

  • 进镜时间与退镜时间
  • 结直肠腺瘤的检出率
  • 肠道准备中不良反应的发生率
  • 重复肠道准备的意愿

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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