ChiCTR1900023333尚未招募Unknown
血清 25-羟维生素 D 与脑小血管病所致的血管性认知障碍相关性的回顾性研究
医院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 25-羟维生素 D
研究概览
简要总结
探讨血清 25-羟维生素 D 与 SVCI 的关系，揭示血清 25-羟维生素 D 水平与 SVCI 的相关性，为 SVCI 寻找新的可干预的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、有或无明确卒中病史；
- •2、认知障碍发病相对缓慢；
- •3、影像学显示有多发腔隙性脑梗死或广泛白质病变，或两者并存；
- •4、MMSE 评分＜ 20 分或者 MoCA 评分＜26 分；
- •5、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分＜10 分；
- •6、理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1、既往有焦虑、抑郁病史或其他精神病史；
- •2、患者未述既往有焦虑抑郁或其他精神疾病史，但经汉密尔顿焦虑量表（HA-MA）和汉密尔顿抑郁量表-17 项（HRSD-17）诊断者；
- •3、既往有明确的非血管性认知功能障碍病史；
- •4、严重失语，不能配合心理测量者；
- •5、严重心肺功能障碍，不能完成心理测量者；
- •7、在知情同意取得日之前的 30 天内参加过其他临床试验，或者正在参加其他临床试验；
研究组 & 干预措施
脑小血管病所致的血管性认知障碍患者
非脑小血管病所致的血管性认知障碍患者
结局指标
主要结局
血清 25-羟维生素 D
次要结局
- 认知功能评分
研究者
研究点 (1)
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