ChiCTR2300070400已完成早期 1 期
负压对正常人和青光眼患者眼压及视网膜微循环的影响研究
载人航天领域预先研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼压
研究概览
简要总结
建立一种负压环境和实时眼压测量方法，研究正常人和青光眼患者中负压对眼压和视盘微循环的作用，或进一步探索不同人群中眼压调节和代偿的机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 56（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18 岁以上；
- •3.已自愿签署知情同意书；
- •1.最佳矫正视力≥0.5，屈光度+3D~-6D，散光＜2D
- •2.房角镜下检查房角开放
- •3.经治疗前眼压 24 小时峰值>21mmHg（Goldmann 压平眼压计测量）
- •4.存在青光眼特征性视神经损害（视盘或异常视网膜神经纤维层形态改变）；和（或）在 32-2 SITA-Standard 视野中 3 个或更多临近测试点 P<5%，其中一个测试点 P<1%，GHT 结论为“正常范围外”
- •5.已自愿签署知情同意书；
- •1.最佳矫正视力≥0.5，屈光度+3D~-6D，散光＜2D
- •2.房角镜下检查房角开放
- •3.经治疗前眼压 24 小时峰值≤20mmHg（Goldmann 压平眼压计测量）
- •4.存在青光眼特征性视神经损害（视盘或异常视网膜神经纤维层形态改变）；和（或）在 32-2 SITA-Standard 视野中 3 个或更多临近测试点 P<5%，其中一个测试点 P<1%，GHT 结论为“正常范围外”
- •5.已自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.拒绝参与研究、无法按要求配合者；
- •2.眼表存在不易控制的感染病灶；
- •3.屈光介质浑浊严重无法获得清晰图像
- •4.严重心、肝、肾功能损害或患有其他严重疾病者
- •5.无其他可能引起眼部血流变化的眼部及全身疾患
- •6.使用任何影响眼部血流或全身循环药物者
研究组 & 干预措施
青光眼患者
正常受试者
结局指标
主要结局
眼压
视盘周毛细血管密度
次要结局
- 屈光度
- 平均动脉压
- 神经纤维层厚度
- 前房深度
- 视力
- 角膜曲率
- 中央角膜厚度
研究者
研究点 (1)
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