ChiCTR2100045374进行中（未招募）早期 1 期
超声引导经皮肺穿刺活检术在胸膜下肺部病变诊断中的价值：一项前瞻性、多中心队列研究
上海市肺科医院临床研究基金 (FKLY20015)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 诊断准确率
研究概览
简要总结
1.在胸膜下肺病灶患者中，对比分析常规二维超声（US）、US 联合超声造影（US + CEUS）和 CT 三种影像工具引导经皮肺穿刺活检术的有效性和安全性； 2.验证超声造影技术在引导经皮肺穿刺活检术中的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.X 线、CT、US 检查发现肺部病变位于胸膜下拟行经皮肺穿刺活检的患者；
- •2.目标病灶在 US、CEUS 和 CT 图像中均可清晰显示，同时满足这三种影像学手段引导经皮穿刺活检术的适应症；
- •3.受试者同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的心血管疾病；
- •2.超声造影剂过敏患者；
- •3.待穿刺部位或全身不可控制的感染患者；
- •4.严重凝血功能障患者；
- •5.患有严重老年痴呆症或其他精神疾病，干扰操作及结果评估者；
- •6.孕妇、18 岁以下和其他特殊人群；
- •7.研究者认为不宜参加或不宜继续参加本临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
B 型超声组
CT 组
B 型超声+超声造影组
结局指标
主要结局
诊断准确率
次要结局
- 取材成功率
- 假阴性率
- 操作时间
- 穿刺次数
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (4)
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