ChiCTR1900021265进行中（未招募）4 期
不同浓度右美托咪啶配伍罗哌卡因程序化间歇输注臂丛神经阻滞在肘关节手术术后镇痛中的应用效果比较
浙江省医学会临床科研基金项目（2017ZYC-A49）;浙江省宁波市鄞州区农业与社会发展科技项目（20180229）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年2月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛指标（静息、主动运动及持续被动运动 VAS 疼痛评分，镇痛泵按压 / 有效按压次数，静脉注射帕瑞昔布钠剂量。
研究概览
简要总结
评价不同浓度右美托咪定配伍罗哌卡因行程序化间歇输注臂丛神经阻滞在肘关节手术术后镇痛中的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择拟行肘关节手术患者 100 例，ASA I 或 II 级，年龄 18-65 岁，体重 45-75Kg。
排除标准
- •术前存在理解能力差、精神异常或中枢神经系统紊乱而不能配合的患者；
- •并发糖尿病、心脏疾病者；
- •存在凝血功能障碍、穿刺部位感染、进行性或加重的神经系统疾病等神经阻滞禁忌者；
- •对局麻药、Dex 过敏者；
- •服用糖皮质激素六月以上者；
- •酒精成瘾或经常服用镇静镇痛药物者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 超引导下程序化间断输注锁骨下臂丛神经阻滞，镇痛泵配方：0.5ug/ml 右美托咪定（DEX）+0.2% 罗哌卡因（Rop），容量 400 mL，固定速率为 5mL／h，自控 3 mL，间隔 20min
B 组
B 超引导下程序化间断输注锁骨下臂丛神经阻滞，镇痛泵配方：0.75ug/ml 右美托咪定（DEX）+0.2% 罗哌卡因（Rop），容量 400 mL，固定速率为 5mL／h，自控 3 mL，间隔 20min
C 组
B 超引导下程序化间断输注锁骨下臂丛神经阻滞，镇痛泵配方：1ug/ml 右美托咪定（DEX）+0.2% 罗哌卡因（Rop），容量 400 mL，固定速率为 5mL／h，自控 3 mL，间隔 20min
D 组
B 超引导下程序化间断输注锁骨下臂丛神经阻滞，镇痛泵配方： 0.3% 罗哌卡因（Rop），容量 400 mL，固定速率为 5mL／h，自控 3 mL，间隔 20min
结局指标
主要结局
镇痛指标（静息、主动运动及持续被动运动 VAS 疼痛评分，镇痛泵按压 / 有效按压次数，静脉注射帕瑞昔布钠剂量。
运动指标（记录各组患者术后 24h、48h、72h 自主运动、持续被动运动状态下的屈肘角度）
运动阻滞发生率
次要结局
- 不良反应（血流动力指标、呼吸抑制及恶心、呕吐、头晕、局麻药中毒）
研究者
研究点 (1)
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