ChiCTR-TRC-06000011已完成4 期
绝经早期激素补充治疗对心血管、认知记忆及生活质量的影响：多中心前瞻性随机对照临床试验
国家科技部1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2004年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
绝经期妇女
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •有子宫者：1.停经 3 个月-3 年，40-60 岁。2.E2<30pg/ml，FSH>40IU/L。3.有绝经相关症状，要求治疗。4.无激素治疗禁忌症。5.签署知情同意书。无子宫者：1.年龄 40-60 岁。2.切除子宫 3 年内。3.E2<30pg/ml，FSH>40IU/L。4.有绝经相关症状，要求治疗。5.无激素治疗禁忌症。6.签署知情同意书。
排除标准
- •1.有激素治疗禁忌症。2.存在以下情况：子宫肌瘤>/=3cm；子宫内膜异位症合并明显体征与症状者；诊断明确的糖尿病及高血压病；有血栓栓塞性疾病史或血栓形成倾向；癫痫；哮喘；高催乳素血症；一级亲属乳腺癌家族史。3.存在严重或不稳定状态的躯体疾病，包括肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸、内分泌、神经、免疫或血液系统疾病等。4.既往 3 个月内有物质（酒或药）滥用或依赖。5.近 1 个月内曾服用雌激素制剂或针对更年期症状的保健药品。6.药物撤退后子宫内膜厚度>/=0.5cm，宫颈刮片异常（炎症除外）7.既往对试验药物过敏。8.纳入本研究（首次访谈）之前的 1 个月内曾经参加过另外一项研究药物的临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
生活质量
总体健康评估
次要结局
- 实验室指标、身高、体重等
研究者
研究点 (1)
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