临床试验/ChiCTR2200055180

ChiCTR2200055180招募中4 期

S-氯胺酮对肿瘤患者术后睡眠影响的前瞻性研究

未提供1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年12月24日最近更新: 2023年1月15日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 招募中
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 术后睡眠质量

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察 S-氯胺酮对肿瘤患者术后睡眠情况的影响，并探索其对肿瘤患者术后睡眠影响的调节机制。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄≥18 岁且<65 岁；
•2.BMI 在 18-30 kg/m^2 之间；
•3.ASA 分级 II-III 级；
•4.术前无严重的肝、肾、心、脑、肺等重要脏器疾病；
•5.预计住院时间 4 天及以上的患者。
•6.手术可在当晚 20 点前结束者。

排除标准

•3.合并其它部位原发恶性肿瘤,在单次外科手术期间接受多个手术；
•4.长期接受精神类药物治疗、激素治疗以及长期使用阿片类药物或非甾体类抗炎镇痛药的患者；
•5.术前诊断为精神分裂、痴呆、阿尔茨海默病、谵妄,因语言障碍或终末期疾病无法交流；
•6.长期服用安眠药,有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史,控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压超过 180/100 mmHg）；
•7.重度心脏传导阻滞和(或)严重心室功能不全者,严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；
•8.严重肾功能异常（术前接受肾脏替代治疗者）；
•9.对 S-氯胺酮或舒芬太尼活性成分或辅料过敏的患者；
•10.其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。

研究组 & 干预措施

试验组

舒芬太尼 2 μg/kg+酮铬酸氨丁三醇 90 mg+ S-氯胺酮 50 mg+托烷司琼 30 mg+0.9 %氯化钠溶液，容量为 120 ml

对照组

舒芬太尼 2 μg/kg+酮铬酸氨丁三醇 90 mg+ 托烷司琼 30 mg+0.9 %氯化钠溶液，容量为 120 ml

结局指标

主要结局

术后睡眠质量

血清细胞因子

次要结局

术后首次排气时间
术后 72h 内镇痛药用量
疼痛视觉模拟评分
不良反应

研究者

发起方

未提供

研究点 (1)

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