EUCTR2006-006179-19-FR进行中（未招募）不适用
ETUDE INTERNATIONALE DE PHASE II EVALUANT UNE ASSOCIATION CHOP-RITUXIMAB AVEC CONSOLIDATION PRECOCE PAR IBRITUMOMAB-TIUXETAN-Y90 CHEZ DES PATIENTS AGES DE 65 ANS A 80 ANS ATTEINTS D'UN LYMPHOME MALIN A GRANDES CELLULES CD20+ NON PRETRAITES - CHORIZO
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 58
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Patient atteint d’un lymphome à grandes cellules B CD20+ histologiquement prouvé. Les patients porteurs d’un lymphome à grandes cellules B chez lesquels on retrouve un envahissement médullaire ou ganglionnaire par des petites cellules pourront être inclus.
- •- Agé de 65 ans à 80 ans
- •- Stade Ann Arbor I bulky (>6cm) , II, III ou IV
- •- Présence de masse mesurable
- •- Tout IPI
- •- Patient non antérieurement traité.
- •- Espérance de vie > 3 mois.
- •- Sérologies VIH, VHB et VHC négatives ? 4 semaines (sauf après vaccination).
- •- Patient ayant signé un consentement éclairé
- •- Patient bénéficiant d’une couverture « Assurance Maladie »
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Critères de non-inclusion
- •Les patients présentant un seul des critères suivants ne seront pas éligibles
- •-Antécédent de lymphome indolent traité ou non.
- •-Envahissement méningé ou du système nerveux central par le lymphome.
- •-Contre-indication à l’un des produits de chimiothérapie ou d’immunothérapie
- •-Pathologie sérieuse évolutive (sur décision de l’investigateur).
- •- Insuffisance rénale (créatinine>150?mol/l), perturbation de la fonction hépatique (bilirubine totale>30mmol/l, transaminases>2.5 maximum normale supérieure) sauf si liées au processus tumoral.
- •- Antécédent de cancer dans les 5 années, excepté les carcinomes baso-cellulaires cutanés ou les cancers in situ du col utérin (stade 0).
- •- Traitement avec tout produit non enregistré, dans les 30 jours précédents l’inclusion et pendant toute la durée de l’étude
- •- Patient majeur protégé par la loi.
- •- Contre-indication à la pose d’un dispositif veineux implantable.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
ESTUDIO INTERNACIONAL DE FASE II PARA EVALUAR UNA ASOCIACIÓN CHOP-RITUXIMAB CON CONSOLIDACIÓN PRECOZ CON IBRITUMOMAB-TIUXETAN-Y90 EN PACIENTES DE EDADES ENTRE 65 Y 80 AÑOS AFECTADOS DE UN LINFOMA MALIGNO DE CÉLULAS GRANDES CD20+ NO PRETRATADO - CHORIZOEl linfoma no hodgkiniano (LNH) de tipo folicular es una enfermedad incurable en su estadío más avanzado. Se caracteriza por frecuentes y numerosas recaídas que raramente remiten después de sucesivas quimioterapias. El ZEVALIN®* (ibritumomab tiuxetan) es la primera radioterapia registrada en Francia. Va dirigida a pacientes adultos con LNH folicular con células B CD20+ y con recaídas o resistencias al Rituximab.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10025310Term: LymphomaEUCTR2006-006179-19-ESCENTRE ANTOINE LACASSAGNE58
进行中（未招募）
1 期
Estudio princeps de fase II, internacional, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, de variación de la dosis, controlado por placebo, de 12 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad de un ciclo de inyecciones o bien con toxina botulínica tipo a (dysport® 125, 250 o 500 unidades) o bien con placebo, seguido por una fase de ampliación opcional de 6 meses, en el tratamiento sintomático del tenesmo vesical y la frecuencia de micción en mujeres continentes que padecen vejiga hiperactiva idiopática”EUCTR2007-002999-34-ESIpsen Limited63
进行中（未招募）
不适用
Estudio en fase II, internacional, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de BN83495, un inhibidor oral de la esteroide sulfatasa, frente a acetato de megestrol (AM) en mujeres con cáncer endometrial avanzado o recidivante.A phase II international multicentre randomised open label study of oral steroid sulphatase inhibitor BN83495 versus megestrol acetate (MA) in women with advanced or recurrent endometrial cancer.Advanced or recurrent endometrial cancerCáncer endometrial avanzado o recurrenteMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10014733Term: Endometrial cancerEUCTR2009-010613-68-ESIpsen Pharma80
进行中（未招募）
不适用
Estudio fase IIa, observador-ciego, multinacional, multicéntrico, aleatorizado para evaluar la inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de la vacuna antigripal tetravalente (QIV) adyuvada con diferentes dosis de AS03 de GlaxoSmithKline Biologicals (GSK2584786A), administrada en niños de 6 a 35 meses de edad, y comparada con la vacuna QIV sin adyuvar y con Fluarix®. - FLU D-QIV-AS03-005Vacunación frente a la gripe A y B de niños sanos, de 6 a 35 meses de edad, que no hayan recibido ninguna vacunación frente a la gripe (estacional y pandémica).MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10022000Term: InfluenzaEUCTR2010-020312-12-ESGlaxoSmithKline S.A.1,120
进行中（未招募）
1 期
?ESTUDIO FASE II MULTINACIONAL, MULTICÉNTRICO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD CLÍNICA Y VIABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE T-DM1 DE FORMA SECUENCIAL CON UN RÉGIMEN DE QUIMIOTERAPIA BASADO EN ANTRACICLINAS, PARA EL TRATAMIENTO ADYUVANTE O NEOADYUVANTE DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA HER2 POSITIVO PRECOZ?A multicenter, multinational phase II study to assess the clinical safety and feasibility of T-DM1 sequentially with anthracyline-based chemotherapy, as adjuvant or neoadjuvant therapy for patients with early stage HER2-positive breast cancer.EUCTR2010-019752-50-ESF. Hoffmann-La Roche Ltd135