ChiCTR2400087994尚未招募早期 1 期
PMI 对孤独症儿童社交障碍及其同伴的双向作用及机制研究
中国康复研究中心青年基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症儿童社交行为的产生
研究概览
简要总结
1、本项目旨在通过 PMI 对 4-7 岁学前 ASD 儿童进行干预，检验 PMI 训练对 ASD 儿童社交能力及其同伴同理心的双向影响，重在提升学前 ASD 儿童社交技能，并在融合环境中泛化。项目将进一步明确和完善干预执行同伴的选择和培训标准。 2、本研究使用双人超扫描 fNIRS 实时动态观察 ASD 儿童及其同伴的静息态和任务态脑活动变化，对比 ASD 儿童和正常儿童的脑功能特征，探索 PMI 训练的治疗机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.① 符合美国《精神疾病与统计手册》第五版孤独症谱系障碍诊断标准；
- •2.② 研究对象为 4-7 岁，性别不限；
- •3.③ 孤独症评定量表（CARS）评分在 30-37 分；
- •4.④ 韦氏儿童智力量表（WISC-CR）的分数高于 60；
- •5.⑤ 家长自愿选择并签署治疗知情同意书，完成 8 周治疗者；
- •① 年龄范围为 4-12 岁，性别不限；
- •②与研究对象为同胞，最好能和孤独症学生有相似的兴趣，有主动和孤独症学生沟通的意愿。
- •③选定的同伴应该表现出良好的社交技能、例如语言表达能力要强。
- •④理解能力和行动力发展较好。可以按照研究者的指示实施干预计划。
- •⑤同伴应该是可靠的，愿意参与活动，并且能按时上学，遵守成人的指令。
- •⑥有主动与研究对象互动的历史。
排除标准
- •1.①韦氏儿童智力量表（WISC-CR）的分数低于 60；
- •2.②孤独症评定量表（CARS）评分高于 37 分；
- •3.③伴有其他精神疾病患儿；
- •4.④治疗期间服用其他药物治疗者；
- •5.⑤伴有感觉功能障碍的患儿；
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
孤独症儿童社交行为的产生
时间窗: 实验前；实验结束后 8 周
次要结局
- 特定脑区激活程度(实验前；实验中；实验结束后 8 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
孤独症谱系障碍的早期诊断及 PCBI 超早期干预模式的研究ChiCTR-OPC-17011995自筹100
Unknown
不适用
适应性体育活动促进 ASD 儿童 脑功能发展的系列研究ChiCTR1900024973自筹经费40
Unknown
不适用
孤独症早期识别和预警的行为学和生物学标志研究孤独症谱系障碍ChiCTR2000029123重庆市科卫联合医学科研项目面上项目120
Unknown
不适用
孤独症谱系障碍幼儿多模态脑磁共振成像及外周血神经发育相关蛋白研究ChiCTR2300072683中国康复研究中心
Unknown
不适用
植物乳杆菌 PS128 对学龄前孤独症谱系障碍儿童行为影响效果研究ChiCTR2200066545大连市财政资金经费及单位自筹