试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
观察不同直径的针具治疗原发性失眠的临床疗效比较及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-50 岁，男女不限；
- •2.符合 DSM-V 诊断标准的失眠患者；
- •4.就诊前 2 周内未使用过任何影响睡眠的药物和治疗手段；
- •5.就诊前 1 周内未进行与治疗原发性失眠相关的针灸治疗；
- •6.高中以上文化程度；
排除标准
- •1.SAS>=50 分；
- •2.SDS>=53 分；
- •4.常规体检提示合并有心、肝、肾、肺、脑等严重器质性疾病；
- •5.妊娠或哺乳期妇女，或有备孕打算者；
- •6.伴其他类型睡眠障碍，或者其他严重精神心理疾患者；
- •7.严重的慢性失眠：即彻夜不眠、难以坚持正常工作而且持续时间 6 个月以上；
- •8.患者近 3 个月内曾参加其它临床试验；
- •9.酗酒和 / 或精神活性物质、药物滥用者和依赖者(含安眠药物)；
- •10.不能配合治疗者；
- •11.有凝血功能障碍的患者；
- •12.治疗部位有皮肤破损、感染、溃疡、或皮肤肿瘤的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 失眠严重程度指数量表
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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