ChiCTR2100049574已完成早期 1 期
脊髓损伤神经源性膀胱延续性知信行行为管理模式的构建及应用研究方案
山东省自然科学基金（No. ZR2014HM046, ZR2014HL101），山东省医药卫生发展计划（Grant nos.2015WSA0120, 202020010731），泰安市科技发展计划（Grant nos.2018NS0224，2019NS211, 2019NS163 and 2020NS212），山东省中医药科技项目（2020M158）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆底肌表面肌电图
研究概览
简要总结
构建脊髓损伤自休克期即开始的神经源性膀胱延续性知信行行为管理模式，并观察该模式在临床中的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-75 岁,智力、语言表达能力正常,能合作评价问卷；
- •②符合 MRI 脊髓损伤诊断标准，且脊髓未完全离断。符合参照国际尿控学会（International Continence Spcoety,ICS）神经源性膀胱诊断标准；
- •③损伤节段为颈胸腰及骶 2 以上节段的不完全性脊髓损伤，急性脊髓损伤后出现排尿障碍的患者；
- •④脊髓损伤休克期即入院；
- •⑤对本次研究所需尿量测定、尿常规等检查方法具有良好的耐受性；
- •⑥患者病情稳定，不需抢救或监护治疗；
- •⑦无器质性尿路梗阻、尿路结石，靠近膀胱部位无金属内置物，未佩戴心脏起搏器。
排除标准
- •①长期静脉液体输注无法控制单位时间内尿量患者；
- •②疾病原因需长期留置尿管患者；
- •③患者本人或家属无法操作完成间歇导尿者；
- •④合并严重并发症,如严重心、肾、糖尿病患者；
- •⑤不愿配合试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
饮水计划
试验组
知信行管理
结局指标
主要结局
盆底肌表面肌电图
尿流动力学
自主膀胱建立时间
知信行量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脊髓损伤伴膀胱功能障碍患者自我效能干预ChiCTR2200056523常州市卫生健康委员会
Unknown
不适用
生物反馈，重复经颅磁刺激和盆底肌训练对脊髓损伤女性患者神经源性膀胱功能障碍的疗效研究：一项随机对照研究ChiCTR1900026126自筹176
Unknown
不适用
饮食与益生菌干预对脊髓损伤肠道微生态的影响ChiCTR-INR-17010646北京市科学技术委员会50
Unknown
不适用
脊髓损伤患者肠道功能障碍干预方案的实证研究ChiCTR1800018412上海市护理学会和上海市交通大学附属第六人民医院300
Unknown
不适用
智能型膀胱排尿监测装置与常规尿管保留在脊柱脊髓损伤排尿功能障碍病人中应用的前瞻性 RCT 研究ChiCTR-IOR-14005686中国国家自然科学基金（批准＃30973058＃81171694）;南京医科大学一附院创新团队项目72