ChiCTR-OPC-16008914尚未招募4 期
熊去氧胆酸治疗胆囊假性息肉的多中心、前瞻性、开放性、自身前-后对照研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 息肉直径
研究概览
简要总结
评估熊去氧胆酸治疗胆囊假性息肉的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 开放性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-50 岁，B 超诊断标准：①胆囊壁隆起性点状无声影强或者中等光团，光团不随体位改变而移动；②光团最大径大于 3mm，小于 10mm；③数量在 2 枚以上(即多发性)；④胆囊收缩功能良好；⑤光团附着处的胆囊壁无局限性增厚，必要时超声造影排除光团丰富血供。
排除标准
- •1.孕妇、哺乳期妇女；2.肝肾功能不全者；3.对依从性较差者和正在服用有干扰的药物的病人；4.有便秘或者腹泻的病人。
研究组 & 干预措施
UDCA 组
服用优思弗
结局指标
主要结局
息肉直径
次要结局
- 息肉数量
研究者
研究点 (3)
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