ChiCTR2300074088尚未招募不适用
益奇佳益生菌亲馨牙膏环节牙龈炎及口腔保健效果评估
微康益生菌（苏州）股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液 IgA 含量
研究概览
简要总结
验证经益生菌咀嚼片干预 4 周对成人牙龈炎缓解以及口腔菌群的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，受试者和参加临床试验或临床评价的研究人员在试验实施过程中一直保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者 25-60 岁的患者，身体健康，无全身系统性疾病，无传染性疾病；（2） 符合牙周炎诊断标准：PD＞4mm、CAL＞3mm、 BOP 阳性；（3）无已知食物过敏或不耐受，体检合格；（4）能准确理解临床试验，并依从性较好。
排除标准
- •（1）吸烟和吃槟榔的志愿者；（2）既往半年内有牙周治疗史；（3）1 个月内接受抗生素治疗或在研究期间需要服用抗生素；在过去 30 天内参加过任何临床研究；（4）在研究前 30 天内或在研究期间内使用过益生菌补充剂或富含益生菌的食物，或抗腹泻药物等；（5）咬合关系不良，有咬合创伤。
研究组 & 干预措施
益生菌干预组
安慰剂对照组
结局指标
主要结局
唾液 IgA 含量
唾液微生物群丰度
次要结局
- 唾液短链脂肪酸含量
研究者
研究点 (1)
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