ChiCTR2200062264尚未招募4 期
富马酸伏诺拉生联合阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌感染的疗效和安全性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2022年7月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌感染情况
研究概览
简要总结
探讨伏诺拉生联合阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌感染的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 70 岁之间，性别不限；
- •2.C13 呼气试验确诊为幽门螺杆菌感染；
- •3.签署知情同意书并同意遵循试验要求。
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期妇女；
- •2.有其他严重疾病者，如心脏病、严重肝肾疾病、恶性肿瘤等；
- •3.精神障碍或严重神经症患者；
- •4.对治疗药物过敏者。
研究组 & 干预措施
观察组 3
伏诺拉生每次 1 粒 20mg 2 次 / 天 、阿莫西林每次 4 粒 1g 3 次 / 天，治疗 14 天
观察组 1
伏诺拉生每次 1 粒 20mg 2 次 / 天 、阿莫西林每次 4 粒 1g 3 次 / 天，治疗 10 天
观察组 2
伏诺拉生每次 1 粒 20mg 2 次 / 天 、阿莫西林每次 4 粒 1g 3 次 / 天，呋喃唑酮每次 1 粒 100mg 2 次 / 天，治疗 10 天
对照组
阿莫西林每次 4 粒 1g 2 次 / 天、克拉霉素缓释片每次 1 粒 0.5g 2 次 / 天 、雷贝拉唑钠肠溶胶囊 每次 1 粒 20mg 2 次 / 天、胶体果胶铋每次 2 粒 0.3g 2 次 / 天治疗。患者共治疗 14 天
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌感染情况
时间窗: 疗程结束后 28 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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