ChiCTR2300072311尚未招募早期 1 期
预防性使用昂丹司琼和地塞米松的基础上加用利多卡因对术后呕吐高危成人的随机、对照、双盲研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时内的恶心呕吐
研究概览
简要总结
在预防性使用地塞米松和昂丹司琼的基础上加用利多卡因对于腹腔镜下子宫 / 卵巢 / 输卵管切除或病损切除术患者的成人恶心呕吐的影响，完善静脉注射并持续泵注利多卡因治疗成人术后恶心呕吐等并发症的作用提供新证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究实施者和研究对象均不知道分组和用药情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄：18-50 岁；
- •ASA Ⅰ 或 Ⅱ级；
- •预计麻醉手术时间≤180min；
- •BMI 14~35kg/m2。
排除标准
- •阿片类药物过敏史患者；
- •术前 24 小时使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物；
- •术前 24 小时内体温高于 38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患者；
- •支气管哮喘病史的患者；
- •术前确诊为中重度睡眠呼吸暂停综合征的患者；
- •术前评估为困难气道或既往有异常麻醉恢复史患者；
- •肾功能损伤（BUN 和或 Cr>正常值上限）；
- •肝功能损伤（ALT 和或 AST>1.5 倍正常值上限）；
- •6 个月内有严重头部创伤史、颅内高压患者；
- •患者有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者；
- •长期镇静镇痛药物或单胺氧化酶抑制剂服用史患者；
- •预计手术失血量大于 100ml；
- •近一个月内参加过其他药物临床试验者；
- •因各种原因不能进行 ASA 或 FLACC 评分的患者；
- •伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者。
- •近期半月内未戒烟。
- •未经控制的高血压患者或伴有心率失常者。
研究组 & 干预措施
A
B
结局指标
主要结局
术后 24 小时内的恶心呕吐
术后 24 小时内 VAS 评分
次要结局
- 拔管时间
- 镇静评分
- 排气时间
- 追加镇痛药剂量
- 24 小时 QoR-40 评分
- 头晕
- 嗜睡
- 口舌麻木
- 荨麻疹
- 视物模糊
- 窦性停搏
- 皮肤红斑
- 气管痉挛
- 血管活性药物消耗量
研究者
研究点 (1)
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