ChiCTR2200062733尚未招募4 期
帕洛诺司琼、地塞米松联合氟哌利多预防妇科腹腔镜手术后恶心呕吐的临床观察
深圳市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6h 内 PONV 发生率
研究概览
简要总结
术后恶心呕吐常被定义为术后 24h 内发生的恶心和 / 或呕吐,24h 后发生的呕吐为迟发性呕吐。 术后恶心呕吐是常见的术后并发症,严重影响患者康复、增加医疗成本;且严重的呕吐会导致伤口裂开、加重术后疼痛、降低患者满意度。研究发现:在不用任何干预措施的情况下,PONV 的发生率可高达 30-70%,其中部分手术的发生率更高,如妇科腹腔镜手术,PONV 的发生率高达 80%。因此,预防 PONV 意义重大。 目前防治 PONV 的措施有限,主要以药物治疗为主,其中比较常见的有:5-HT3 受体抑制剂、类固醇类激素、多巴胺受体抑制剂。这三类药物分别作用于不同的受体,已经证明对 PONV 均有积极地疗效。目前已有大量研究证明:二联用药与单独用药相比,药物联合使用能明显降低 PONV 的发生率,且不明显增加相关并发症,但二联用药仍有较高的 PONV 发生率。 目前缺少三联用药对防治 PONV 的确切证据。根据以上研究发现,本课题假设:三联用药能明显的降低 PONV 发生率,有利于患者康复。因此在本课题中,我们将帕洛诺司琼、地塞米松、氟哌利多联合使用,评估在预防妇科腹腔镜手术 PONV 中,三联用药是否优于二联,为有效预防 PONV 提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •择期全麻下行妇科腹腔镜手术患者;
- •ASA 身体状况 I 级或 II 级。
排除标准
- •怀孕或哺乳、精神或神经疾病、术前应用止吐药或催吐药、曾诊断为长 QT 综合症、有明显心率失常、对帕洛诺司琼、氟哌利多、地塞米松有过敏史、滥用阿片类药物史的病人。
研究组 & 干预措施
PDD 组
帕洛诺司琼 0.075mg+地塞米松 4mg+氟哌利多 0.625mg,诱导前静脉注射
PD 组
帕洛诺司琼 0.075mg+地塞米松 4mg,诱导前静脉注射
结局指标
主要结局
术后 6h 内 PONV 发生率
时间窗: 术后 6h
术后 6-24h 内 PONV 发生率
时间窗: 术后 6-24h
次要结局
- 术后 6h、6-24h 内恶心的发生率及程度(术后 6h 及 24h)
- 术中阿片类药物用量及七氟醚用量
- 术后 24h 内不良反应
研究者
研究点 (1)
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