试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 上海中医药大学
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
通过屈光和干眼指标的非侵入式观测，明确秦皮汤眼表超声雾化可有效稳定近视患者屈光状态、改善干眼症状、焦虑抑郁状态及中医证候。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-65 岁之间，性别不限；（2）符合近视及干眼诊断；（3）接受西医眼水或眼用凝胶治疗而效果不佳，且在治疗前 3 月内未接受过中医药内服及外治的患者；（4）入选患者在获得充分解释后签署知情同意书；（5）对本研究的目的意义有充分了解，并愿意配合病史采集、体格检查、辅助检查者。
排除标准
- •（1）双眼球镜度数均≥+0.5DS；（2）患有急性出血性 / 过敏性角结膜炎、眼睑皮炎、慢性沙眼衣原体感染等眼表疾病、成熟期白内障、绝对期青光眼、湿性黄斑变性、增殖性糖尿病视网膜病变、眼部遗传性疾病等严重影响视力的患者；（3）患有影响眼部健康的系统性疾病。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
眼轴
角膜荧光素染色评分
非接触式泪膜破裂时间
泪液分泌量
眼红评分
眼表疾病指数评分
次要结局
- 医院焦虑抑郁量表评分
- 中医症候评分
研究者
研究点 (1)
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