临床试验/ChiCTR1900027728

ChiCTR1900027728尚未招募早期 1 期

M 受体阻滞剂与预留输尿管支架对输尿管软镜术中置鞘的影响：一项前瞻性队列研究

重庆市科学技术委员会0 个研究点目标入组 160 人开始时间: 2020年1月1日最近更新: 2019年11月24日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 160
主要终点: 置鞘成功率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本实验拟探讨药物治疗，包括坦索罗辛和托特罗定，与预留输尿管支架对输尿管软镜术中置鞘的成功率以及输尿管损伤等方面的影响。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 非随机对照试验
盲法: N/a

入排标准

性别: All

入选标准

•1.罹患肾结石或输尿管上段结石并接受输尿管软镜碎石治疗的患者；
•2.术前的尿培养阴性；
•4.能够理解并愿意签署知情同意书。

排除标准

•1.本次实验前已预留同侧输尿管支架的患者；
•2.拟行双侧输尿管软镜碎石手术的患者；
•3.纳入实验前正在服用α-受体阻滞剂或 M-受体阻滞剂的患者；
•4.孕妇或哺乳期妇女；
•5.尚未控制的尿路感染或尚未控制的凝血功能障碍；
•6.术前 5-7 天不能停止使用抗凝血药和 / 或非类固醇抗炎药的患者；
•7.对坦索罗辛或托特罗定过敏的患者；
•8.重症肌无力的患者；
•9.有胃潴留风险的患者；
•10.重症溃疡性结肠炎或中毒性巨结肠患者；
•12.尚未控制的窄角型青光眼患者；
•13.高危的心血管疾病患者；
•14.肾肝功能不全患者；
•15.使用 CYP3A4 抑制剂的患者。

研究组 & 干预措施

坦索罗辛组

术前 2 周开始服用坦索罗辛：0.4mg qn

托特罗定组

术前 2 周开始服用托特罗定：2mg bid

预留输尿管支架组

术前 2 周局麻下留置患侧输尿管支架

空白对照组

结局指标

主要结局

置鞘成功率

输尿管损伤程度

次要结局

并发症发生率
副反应发生率

研究者

发起方

重庆市科学技术委员会

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