ChiCTR1900027488进行中（未招募）早期 1 期
慢性髓性白血病（CML）患者酪氨酸激酶抑制剂（TKI）减量后停药的无治疗缓解（TFR）观察
国家自然科学基金（基金号：81970140）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 进入减量第 2 阶段 1 年的深层分子学反应维持率
研究概览
简要总结
观察在酪氨酸酶抑制剂缓慢减量-停药模式下，慢性粒细胞白血病患者无治疗缓解（TFR）的成功率，并探索与 TFR 相关的临床指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •③ 诊断时处于慢性期；
- •④ 对过去 TKI 治疗反应未出现治疗失败；
- •⑤ 总 TKI 治疗时间≥3 年；
- •⑥ 初始治疗采用标准剂量 TKI 治疗；
- •⑦ 获得主要分子学缓解（MMR）且出现不能耐受的不良反应或获得深层分子学缓解（DMR）持续≥2 年且自愿进行 TKI 减量和其后的 TKI 停药。
排除标准
- •同时患有具有临床意义的原发恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
1
酪氨酸激酶抑制剂减量
结局指标
主要结局
进入减量第 2 阶段 1 年的深层分子学反应维持率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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