ChiCTR2000033985进行中（未招募）早期 1 期
基于分子病理及免疫状态鉴别脑胶质瘤患者复发与假性进展的临床研究
疑难病症诊治能力提升工程建设项目（肿瘤方向）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理诊断
研究概览
简要总结
探索建立一种全新的脑胶质瘤治疗后复发与假性进展的鉴别诊断模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.试验前已与患者签署该项试验的知情同意书；
- •3.病理证实为脑胶质瘤；
- •4.已行肿瘤的全切或次全切除术，且术后进行了放疗和 / 或化疗；
- •5.预计生存期≥6 个月。
排除标准
- •2.不能耐受完整的 MRI 检查。
结局指标
主要结局
病理诊断
时间窗: 切除肿瘤后
分子病理诊断
时间窗: 切除肿瘤后
脑 MRI
时间窗: 手术前
血液免疫细胞及免疫因子水平
时间窗: 手术前
脑脊液免疫细胞及免疫因子水平
时间窗: 手术中留取，手术后检测
粪便免疫细胞及免疫因子水平
时间窗: 手术前
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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