ChiCTR2500109069尚未招募不适用
卒中康复数字一体化应用研究
新乡市神经康复与数字疗法工程技术研究中心建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月31日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 康复介入率
研究概览
简要总结
1.针对脑卒中疾病康复构建人工智能个性化康复决策模型； 2.验证卒中康复模型使用效率与功能改善临床适用度； 3.论证智能化方案的成本效益优势同时构建医康融合创新一附院模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者盲，统计分析者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入标准将从疾病诊断、功能状态、基线特征条件进行标准制定。 ①符合缺血性 / 出血性脑卒中（发病≥48 小时），CT 或 MRI 诊断标准同时符合 2019 年版的脑卒中的诊断标准； ②运动功能：上肢或下肢 Fugl-Meyer 评分<85 分； ③日常生活能力：Barthel 指数≤60 分； ④年龄 18-80 岁，可以签署或授权签署知情同意书； ⑤生命体征稳定，药物控制血压＜180/100mmHg。
排除标准
- •1.①合并恶性肿瘤或预期生存期<1 年； ②严重认知障碍，MMSE<10 分或无法配合评估； ③植入如心脏起搏器、脊髓电刺激器等电子医疗设备； ④既往有同部位康复治疗史； ⑤妊娠或哺乳期女性； ⑥正在参与其他康复干预性临床试验； ⑦无法使用智能设备； ⑧研究者综合分析认为不适合参与本研究的。
研究组 & 干预措施
常规康复组
干预措施: 常规康复组
智能康复管理组
干预措施: 智能康复管理组
结局指标
主要结局
康复介入率
时间窗: 入组病人出院时
康复医疗占比
时间窗: 入组病人出院时
康复资源使用率
时间窗: 入组病人出院时
康复评估效率
时间窗: 入组进行康复评估时
次要结局
- 住院周期（天）(入组病人出院时)
- 住院总费用（元）(入组病人出院时)
- 不良事件发生率(实验过程中监测与上报)
- 满意度评估(入组病人出院时)
研究者
研究点 (1)
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