ChiCTR-IPR-15006442尚未招募4 期
硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及机制的研究
蚌埠医学院科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血硒浓度
研究概览
简要总结
研究硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎临床疗效及机制作用的影响，评价硒是否具有改善慢性淋巴细胞性甲状腺炎症活动的作用，从而为慢性淋巴细胞性甲状腺炎寻找一条新的、有效的防治途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合指南中桥本甲状腺炎诊断标准
- •（3）年龄 10-70 岁
- •（4）血清 TPOAb、TgAb（+）且 TPOAb+TgAb>50
- •(5)能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有碘缺乏地区生活史，并且伴有甲状腺肿大
- •（2）1 个月内曾应用免疫抑制剂或免疫调节剂（香菇多糖、激素等）或硒制剂及其他抗氧化剂
- •（3）合并其他自身免疫性疾病（SLE 等）
- •（4）合并严重肝肾、消化道、血液系统疾病及心脑血管疾病
- •（5）哺乳期、妊娠期或半年内计划妊娠的妇女
- •（6）有精神、神经系统疾病，不能合作，不能按时服药者或有药物及其他物品滥用者
- •（8）对试验药物过敏者
- •（9）有手术或其他应激情况
- •(10)正参加其它临床试验的患者
- •(11)研究人员认为其他原因不适合临床试验者
研究组 & 干预措施
试验组
服用硒酵母和左甲状腺素钠
对照组
服用左甲状腺素钠
健康组
结局指标
主要结局
血硒浓度
甲状腺功能
白细胞介素-2
白细胞介素-10
丙二醛
谷胱甘肽过氧化物活性
次要结局
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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