ChiCTR2000036142尚未招募早期 1 期
智能穿戴设备大规模心律失常（房颤）筛查研究
华米科技（横向联合）9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 房颤心电图
研究概览
简要总结
评价华米科技旗下穿戴设备在大规模人群中进行房颤筛查的能力及价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）拥有 iOS10 及以上版本，或 Android5.0 及以上版本的智能手机；
- •3）阅读并同意 App 内推送的知情同意书的华米旗下腕式穿戴设备用户。
排除标准
- •1）由于存在以下任一情况，导致双侧上肢均无法使用手环或手表采集信息的情况：
- •（3）上肢严重闭塞性血管疾病；
- •2）植入心脏起搏器者。
- •3）对手表 / 手环类设备有过敏史者。
- •4）严重智力或视力障碍，不能使用智能手机。
- •5）用户自我报告目前有持续性房颤或房扑发作。
结局指标
主要结局
房颤心电图
房颤检出率
阳性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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