ChiCTR2100050036尚未招募不适用
低反应人群拮抗剂方案对比 PPOS 方案促排结局的比较：一项单中心前瞻性随机对照研究
生殖医学中青年医生研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 138 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 138
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可利用胚胎数
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：在 POR 人群中，通过随机化评估临床试验比较 POR 患者采用拮抗剂或 PPOS 方案促排后可利用胚胎数的差异； 2.次要研究目的：比较 POR 患者采用拮抗剂或 PPOS 方案促排后获卵数、受精率、卵裂率、优胚率、临床妊娠率、流产率、活产率、周期取消率、治疗费用、及获得临床妊娠时间（time to pregnancy，TTP）等指标的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.根据博洛尼亚共识诊断为 POR 的患者，满足以下 3 条中的 2 条即可诊断 POR：
- •(1)高龄（≥ 40 岁）或存在卵巢反应不良的其它危险因素；
- •(2)既往常规促排方案获卵数 ≤ 3 个；
- •(3)卵巢储备下降（窦卵泡数 AFC < 7 个或基础抗缪勒管激素 AMH < 1.1 ng/ml）。如果年龄或卵巢储备功能检测正常，连续两个周期应用最大化的卵巢刺激方案仍出现 POR 的患者；
- •2.患者年龄 22-42 岁，有排卵，月经周期 21-35 天；
- •3.不孕时间 ≥ 1 年，有 IVF 或 ICSI 指征。
排除标准
- •1.合并有其他系统严重疾病如肝肾功能不全系统性红斑狼疮；
- •2.诊断为卵巢功能早衰的患者；
- •3.入组前 3 个月内用过激素节育；
- •5.拟行胚胎植入前遗传学检测（PGT）的患者；
- •6.子宫内膜异位症患者。
研究组 & 干预措施
GnRH 拮抗剂组
GnRH 拮抗剂促排方案
PPOS 组
PPOS 促排方案
结局指标
主要结局
可利用胚胎数
次要结局
- 获卵数
- 受精率
- 优胚率
- 临床妊娠率
- 周期取消率
- 获得临床妊娠时间
研究者
研究点 (1)
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