ChiCTR-TRC-12002248已完成早期 1 期
rTMS 治疗抑郁症的技术优化研究
北京市科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
制定适合中国人群的 rTMS 治疗抑郁症的规范化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本次抑郁症发作未经任何药物治疗或药物洗脱期两周者（第一周用药递减到 0，第二周不用药）；如患者服用药物仅为非苯二氮卓类（如：佐匹克隆、酒石酸唑吡坦、扎来普隆）无需洗脱。
- •年龄在 18-65 岁之间。
- •汉密尔顿抑郁量表总分≥20 分。
- •右利手。无语言交流障碍，如聋哑、失语等。
- •经告知本试验内容、意义及风险后自愿入组签署知情同意书的患者
排除标准
- •罹患 DSM-IV 的轴 I 和轴 II 精神分裂症、双向情感障碍、分裂样人格障碍、酒药滥用等精神障碍。
- •具有癫痫、头部外伤、糖尿病、甲低、中枢神经系统疾病、严重躯体疾患等病史。
- •具有物质或药物滥用的现状行为史。
- •安装有心脏起搏器或颅内有金属植入体。
研究组 & 干预措施
第 1 组
rTMS 8 字线圈 10Hz
第 2 组
rTMS 8 字线圈 5Hz
第 3 组
rTMS 圆形线圈 10Hz
第 4 组
rTMS 圆形线圈 5Hz
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 临床疗效总评量表
- 不良事件记录表
研究者
研究点 (1)
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