ChiCTR2100050967进行中（未招募）4 期
沙库巴曲 / 缬沙坦治疗低风险膜性肾病减少尿蛋白的有效性和安全性的临床对照试验
国家临床重点专科能力建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
评估沙库巴曲 / 缬沙坦治疗低风险膜性肾病减少尿蛋白的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肾活检病理诊断为膜性肾病，且除外乙肝病毒相关性肾炎、狼疮性肾炎、肿瘤相关性膜性肾病、药物或毒物相关性膜性肾病等继发膜性肾病；
- •患者 24 小时尿蛋白定量 0.5g-4g/d，且血清 ALB>30g/L；
- •eGFR ≥75ml/(min*1.73m^2);
- •既往未接受过糖皮质激素或免疫抑制剂、以及利妥昔单抗等生物制剂治疗；
- •自愿加入研究并签署知情同意书。
排除标准
- •服用 RAS 抑制剂曾经出现血管神经性水肿；
- •有恶性肿瘤或慢性感染性疾病病史；
- •肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）超过正常值上限 2 倍；
- •3 月内出现过 ACS 或脑梗塞事件；
- •严重的认知功能障碍或痴呆。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+沙库巴曲 / 缬沙坦 100mg bid
对照组
常规治疗+缬沙坦 160mg qd
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
次要结局
- 血清肌酐
- 血清白蛋白
- 估算肾小球滤过率
- 血浆心房利尿肽
- 24 小时尿环磷酸鸟苷
- 血压
- 药物不良事件
研究者
研究点 (1)
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