ChiCTR-OPN-17012991进行中（未招募）4 期
子宫腺肌病保守手术后药物预防复发的前瞻性、多中心队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 380 人开始时间: 2018年5月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 380
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
明确进行子宫腺肌病保守手术后各组药物方案对于延长疾病复发作用疗效，指导临床综合治疗方案的个体化选择。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •临床及病理诊断为子宫腺肌病；入组年龄 18-45 岁（；初次治疗者（治疗前未接受甾体激素类药物治疗）；既往体健，非妊娠期；能随访、依从性好；签署知情同意书。
排除标准
- •同时参加其他药物临床试验；合并卵巢型子宫内膜异位症或深部浸润型子宫内膜异位症患者；治疗前 3 个月应用甾体类激素治疗患者；合并血液、心脑血管、肝肾功能障碍或异常患者；合并妊娠、生殖系统急性炎症或妇科恶性疾病者；不能接受手术和（或）药物治疗无法耐受；不能或不愿意签署知情同意书者；不能或不愿意遵守研究要求者。
研究组 & 干预措施
A 组
空白组
B 组
GnRHa
C 组
左炔诺孕酮宫内节育系统
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 基线时间+随访点
月经量评分
时间窗: 基线时间+随访点
次要结局
- 子宫大小(基线时间+随访点)
- 腺肌瘤大小(基线时间+随访点)
- 生活质量评估(基线时间+随访点)
- 卵泡刺激素(基线+术后第一次随访)
- 黄体生成素(基线+术后第一次随访)
- 抗苗勒管激素(基线+术后第一次随访)
- 糖类抗原 125(基线时间+随访点)
研究者
研究点 (1)
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