ChiCTR-OIN-17013510进行中（未招募）2 期
替罗非班在非大血管闭塞急性脑梗死患者中安全性及有效性研究
重庆市科委课题（CSTC2015shmszx120089)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅内出血转化
研究概览
简要总结
观察静脉替洛非班在超溶栓时间窗非大血管闭塞急性脑梗死患者中的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、急性脑梗死患者，年龄≥18 岁，CTA 或 MRA 除外大血管闭塞。
- •2、入院 NIHSS 评分≥4。
- •3、患者或家属签署知情同意书。
- •4、就诊时发病时间 4.5 小时至 24 小时。
排除标准
- •1、 梗死后已发生出血转化；
- •2、 既往卒中遗留功能障碍，mRS≥2；
- •3、 既往严重内脏出血及大手术 30 以内者；
- •4、 合并严重疾病预期寿命小于一年者；
- •5、 有遗传性出血倾向，口服抗凝药物且 INR > 1.7 者；
- •6、 血小板计数< 100,000/mm3;
- •7、 血红蛋白 < 10 g/dL;
- •8、 血糖 ≤ 50 mg/dl;
- •9、 严重肾损害肌酐清除率<30ml/min;
- •10、 家属或患者拒绝使用替罗非班者。
研究组 & 干预措施
替洛非班组
静脉替洛非班
对照组
单纯扩容、抗血小板或抗凝治疗
结局指标
主要结局
颅内出血转化
严重出血事件
NIHSS 评分
mRS 评分
死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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