ChiCTR2200061110进行中（未招募）4 期
替罗非班在预防急性非大血管闭塞性脑梗死早期进展中的前瞻性研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 204 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 204
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 7 天内早期神经功能恶化发生率
研究概览
简要总结
探讨替罗非班在预防急性非大血管闭塞性脑梗死患者早期神经功能恶化中的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2018 年缺血性卒中诊治指南中脑梗死的诊断标准；
- •NIHSS 评分 4-15 分
- •CTA/MRA 证实为非大血管闭塞；
- •距离发病时间或最后看起来正常时间≤48 小时；
- •首次卒中，或既往有卒中病史，但未遗留严重后遗症，mRS 评分≤2 分；
- •获得患者或患者合法授权代表签署的知情同意书。
排除标准
- •静脉溶栓或机械取栓者；
- •无法控制的持续高血压，经积极控制血压后收缩压持续≥180mmHg 和 / 或舒张压≥110mmHg；
- •有明确心源性因素导致脑梗死的患者；
- •凝血功能障碍或血小板计数＜100×10^9/L，有出血倾向者及肝、肾、心脏等严重并发症；
- •近 1 个月有外科大手术史或严重外伤史，3 个月内有消化道出血史；
研究组 & 干预措施
实验组
替罗非班
干预措施: 替罗非班
对照组
阿司匹林 / 氯吡格雷
结局指标
主要结局
7 天内早期神经功能恶化发生率
次要结局
- 90 天神经功能预后
- 症状性颅内出血（sICH）发生率
研究者
研究点 (3)
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