ChiCTR1900022853尚未招募早期 1 期
体外冲击波疗法对前交叉韧带重建术后腱-骨愈合及功能恢复影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Lysholm 评分
研究概览
简要总结
通过单中心临床随机对照试验：
- 探究 ACL 重建患者经过一个疗程的冲击波治疗后是否有其骨隧道内腱-骨愈合加快的表现。
- 探究 ACL 重建患者在经过一个疗程的冲击波治疗后是否有膝关节功能的改善。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18 岁-45 岁，性别不限；
- •初次发生前交叉韧带损伤；
- •行单侧自体腘绳肌腱 ACL 重建术后超过 3 个月；
- •理解并签署知情同意书者。
排除标准
- •既往其他膝关节手术史；
- •韧带断裂需要再次手术修补；
- •III 度以上骨软骨损伤；
- •伴随后交叉韧带损伤及内外侧副韧带损伤等其他韧带损伤；
- •合并关节感染、血管神经损伤等其他严重疾病；
- •近期有参加过其他临床实验者。
研究组 & 干预措施
试验组
冲击波疗法+运动疗法
对照组
运动疗法
结局指标
主要结局
Lysholm 评分
时间窗: 干预前，干预后 4 周，8 周
核磁共振检查
时间窗: 干预前，干预后 8 周
国际膝关节评分委员会评分
Tegner 运动水平评分
次要结局
- KT-1000(干预前，干预后 4 周，8 周)
研究者
研究点 (1)
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