ChiCTR2500107616尚未招募不适用
基于抗Ⅹa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝治疗临床研究
中国医学科学院临床与转化医学研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺栓塞后综合征
研究概览
简要总结
探索基于抗 Xa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝，对 APE 转归的影响。通过单中心随机对照临床干预性研究，入选 APE 患者 372 例，随机分为据抗Ⅹa 因子活性组及据体质量、肾功能、APTT 组，对比两组 PPES 发生率，探索抗Ⅹa 因子活性对 APE 转归的影响，并通过多因素 logistic 回归分析建模初步探索抗Ⅹa 因子活性指导下抗凝出血事件的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.初次确诊的急性肺栓塞患者；
- •3.签署知情同意书，同意接受肝素 / 低分子肝素抗凝治疗。
排除标准
- •2.患者不能签署知情同意书或者不能配合完成研究。
- •3.对肝素 / 低分子肝素过敏者。
- •4.既往有肝素 / 低分子肝素诱导的血小板减少症（HIT）或肝素 / 低分子肝素诱导
- •的血小板减少伴血栓形成（HITT）史者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
肺栓塞后综合征
时间窗: 抗凝治疗后 3 个月
次要结局
- 初始抗凝到随访 3 个月期间出血事件发生率
研究者
研究点 (1)
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