ChiCTR2500095253Not yet recruitingNot Applicable
联合介入血栓清除与单纯抗凝治疗对中高危肺栓塞患者的疗效及安全性评价：全国多中心前瞻性随机对照研究
北京市卫生健康委研究型病房卓越临床研究计划项目4 sites in 1 countryStarted: December 2, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 48 小时后 RV/LV 的下降值
Study Overview
Brief Summary
评估联合介入血栓清除与单纯药物治疗在中高危肺栓塞疗效中的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放标签
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合中高危 PTE 诊断标准。 CTPA 表现为右心室舒张末期内径 / 左心室舒张末期内径＞0.9。 心脏生物学标志物至少一项升高，包括 BNP、NT-pro BNP、肌钙蛋白。
- •2.CTPA 提示血栓位于叶动脉及以上部位。
- •3.年龄：18 周岁以上。
- •4.自愿参加本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.慢性肺栓塞或临床医师判定为慢性肺栓塞基础上合并急性肺栓塞（如心脏彩超估测 sPAP>=70 mmHg）。
- •2.造影剂过敏无法行碘造影剂检查及介入治疗者。
- •3.合并慢性肾脏疾病或肾功能不全（肌酐清除率＜30 ml/min）不能耐受造影检查者。
- •4.合并左心心血管疾病如左束支传导阻滞等不能耐受介入治疗者。
- •5.1 个月内起搏器置入术后，介入操作风险高者。
- •6.未控制的甲状腺功能亢进不适合造影检查者。
- •8.合并其他严重疾病，预期生存时间小于 3 个月者。
- •9.不同意进入临床研究者。
Arms & Interventions
对照组
干预组
Outcomes
Primary Outcomes
48 小时后 RV/LV 的下降值
Time Frame: 48 小时
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (4)
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