ChiCTR2500107616Not yet recruitingNot Applicable
基于抗Ⅹa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝治疗临床研究
中国医学科学院临床与转化医学研究专项1 site in 1 countryStarted: July 18, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肺栓塞后综合征
Study Overview
Brief Summary
探索基于抗 Xa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝，对 APE 转归的影响。通过单中心随机对照临床干预性研究，入选 APE 患者 372 例，随机分为据抗Ⅹa 因子活性组及据体质量、肾功能、APTT 组，对比两组 PPES 发生率，探索抗Ⅹa 因子活性对 APE 转归的影响，并通过多因素 logistic 回归分析建模初步探索抗Ⅹa 因子活性指导下抗凝出血事件的相关因素。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.初次确诊的急性肺栓塞患者；
- •3.签署知情同意书，同意接受肝素 / 低分子肝素抗凝治疗。
Exclusion Criteria
- •2.患者不能签署知情同意书或者不能配合完成研究。
- •3.对肝素 / 低分子肝素过敏者。
- •4.既往有肝素 / 低分子肝素诱导的血小板减少症（HIT）或肝素 / 低分子肝素诱导
- •的血小板减少伴血栓形成（HITT）史者。
Arms & Interventions
A 组
B 组
Outcomes
Primary Outcomes
肺栓塞后综合征
Time Frame: 抗凝治疗后 3 个月
Secondary Outcomes
- 初始抗凝到随访 3 个月期间出血事件发生率
Investigators
Study Sites (1)
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