ChiCTR2500102117尚未招募不适用
基于多组学和机器学习的阿达木单抗或托珠单抗治疗类风湿关节炎反应预测：一项真实世界多中心研究
达州市中心医院2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 多组学数据
研究概览
简要总结
本研究旨在通过整合多组学数据与机器学习技术，系统识别与 RA 患者对阿达木单抗（Adalimumab）或托珠单抗（Tocilizumab）治疗反应相关的关键生物标志物。研究目标不仅在于开发高效的预测算法，还在于构建适用于临床实践的个性化治疗方案，从而优化治疗决策，提高患者预后，同时减少不良反应和医疗资源浪费。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书，年龄≥18 岁；
- •符合 2010 年 ACR/EULAR 类风湿关节炎分类标准；
- •当前使用稳定剂量的慢作用抗风湿药物（DMARDs）或糖皮质激素（≤10 mg/天的强的松或等效剂量）；
- •初次使用阿达木单抗或托珠单抗治疗，且无其他生物制剂暴露史。
排除标准
- •存在其他自身免疫性疾病、感染性疾病或恶性肿瘤史；
- •过去 3 个月内接受其他生物制剂或靶向小分子药物治疗；
- •孕期或哺乳期妇女，或无法完成随访的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
多组学数据
临床数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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