ChiCTR2000029704尚未招募不适用
药贴综合疗法对儿童难治性肺炎支原体肺炎的临床诊疗方案研究
上海市科学技术委员会0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2020年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 中医证候评分
研究概览
简要总结
研究药贴联合治疗对儿童大环内酯类耐药肺炎支原体肺炎的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 3-8 岁，男女不限
- •3.病原学检测为肺炎支原体
- •4.基因检测存在大环内酯类抗生素耐药基因 2063、2064 位点突变
- •5.由受试者家长签属知情同意书，并能够配合者
排除标准
- •1.合并有其他严重呼吸系统疾病者：如先天性气管食管瘘、先天性血管畸形压迫气道、喉气管支气管软化和(或)狭窄、支气管肺囊肿、纤毛运动障碍、纵隔肿瘤等
- •2.伴有严重的肝、肾疾病，心血管疾病，内分泌疾病，血液系统疾病，神经系统疾病者
- •4.根据医生判断，容易造成失访者
研究组 & 干预措施
对照组
阿奇霉素+中药药贴安慰剂
治疗组
阿奇霉素+中药药贴综合治疗
结局指标
主要结局
中医证候评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
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