ChiCTR2400081435尚未招募1 期
针刺神庭、百会结合经颅磁刺激对脑卒中后认知障碍的临床疗效及对血清因子、脑功能和神经生理指标的影响研究
山东省中医药科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
通过随机对照研究，观测针刺神庭、百会结合经颅磁刺激对 PSCI 患者认知功能的 康复效果，及其对血清因子、脑功能、神经生理学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在这项研究中，无法使干预者和参与者失明。我们将指定一名指定的项目专项负责人来管理随机分配序列和分配盲码。治疗组或对照组将替换为字母a或b。此外，我们将确定每个研究人员都有明确的角色：项目专项负责人和干预者不会参与结果的评估；结果评估员和统计分析员将不参与受试者的筛选和分配。评估人员和统计分析员将不了解治疗组。统计分析完成后，盲板将被打开，a/b组将被区分。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑卒中的诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实的病人；
- •2.病情稳定，经简易精神状况检查表筛查（Mini-Mental State Examination, MMSE）
- •得分为 10～24 分;
- •3.认知障碍必须在脑卒中之后发生，并排除其他原因引起的；
- •4.年龄 35-75 岁者；
- •5.本人或法定监护人同意并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.听力障碍、精神障碍等影响认知检查者；
- •2.合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者；
- •3.妊娠及哺乳期女性；
- •4.正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
认知功能
肢体运动功能
次要结局
- 认知相关脑功能
- 日常生活活动能力
- 生存质量
- 脑电图（EEG）评估
- 生物学指标
研究者
研究点 (1)
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