ChiCTR2500103851尚未招募不适用
痛风性关节炎影响因素与药物治疗的综合评价:一项回顾性真实世界研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20,000 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院比例
研究概览
简要总结
本研究主要研究目的为对 HUA 患者和 GA 患者进行风险因素分析，探索 HUA 及 GA 与各项关注指标（包括人口学特征、临床指标、新发疾病等）的相关性，次要研究目的为分析急性痛风性关节炎发作患者在治疗过程中使用的抗炎药物（如秋水仙碱、糖皮质激素、非甾体抗炎药等）对患者炎症指标、肝肾功能、血脂水平的影响，评估不同治疗方案的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •队列 1（HUA 组）入选标准: 1) 患者在研究期间至少有 1 次被诊断为“高尿酸血症（血尿酸水平高于正常范围）” 2) 患者在研究期间未被诊断为痛风（诊断名称不包含“痛风”，ICD 编码不包含“M10”），且无相关症状 3) 患者在研究期间没有经历过痛风发作 4) 患者在研究期间没有接受过任何痛风相关的治疗 5) 至少有 12 个月的基线期 6) 至少有 12 个月的随访期
- •队列 2（GA 组）入选标准: 1) 在研究期间患者曾被诊断为痛风（诊断名称包含“痛风”，或 ICD 编码包含“M10”），或在研究期间患者有痛风急性发作病史，或在研究期间患者有接受过治疗以控制痛风发作 2) 至少有 12 个月的基线期（待定） 3) 至少有 12 个月的随访期（待定）；
排除标准
- •队列 1（HUA 组）排除标准: 1) 在索引日期时年龄<18 周岁 2) 在研究期间高尿酸血症被诊断为彻底痊愈
- •队列 2（GA 组）排除标准: 在索引日期时年龄＜18 周岁；
研究组 & 干预措施
队列 1（HUA 组）
干预措施: 队列 1（HUA 组）
队列 2（GA 组）
干预措施: 队列 2（GA 组）
结局指标
主要结局
住院比例
时间窗: 随访期间
性别
时间窗: 基线
年龄
时间窗: 基线
吸烟史
时间窗: 基线
饮酒史
时间窗: 基线
次要结局
- 新发高脂血症(随访)
- 糖化血红蛋白(基线与随访)
- 胃肠道事件(随访)
- 血清尿酸(基线与随访)
- 血脂(基线与随访)
- 新发恶性肿瘤(基线与随访)
- 超敏 C 反应蛋白(基线与随访)
- 肝功能(基线与随访)
- 心、脑血管事件(随访)
- 新发痛风性肾病(随访)
- 血清肌酐(基线与随访)
- 新发肝功能异常(随访)
- 体质指数(基线)
- 新发糖尿病(随访)
研究者
研究点 (1)
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