临床试验/ChiCTR1900022946

ChiCTR1900022946尚未招募2 期

沙利度胺联合替吉奥三线及三线以上治疗晚期结直肠癌的多中心、开放性、前瞻性 II 期临床研究

医院临床研究科研经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年5月18日最近更新: 2019年5月12日

试验速览

阶段: 2 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 疾病控制率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

为晚期结直肠癌 III 线及后线治疗探讨可行性策略。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•（1）经病理或者临床诊断证实的晚期结直肠腺癌患者；
•（2）年龄 18～75 岁；
•（3）有可测量的靶病灶；
•（4）经过标准二线治疗后进展（应用过伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨或氟尿嘧啶）；
•（5）按东部肿瘤协作组(ECOG)生活质量评分为 0～2 分；
•（6）预计生存期≥3 个月；
•（7）育龄期女性需妊娠试验阴性；
•（8）合并少量腹水，无明显症状且不需要临床干预；
•（9）心电图、血、生化等基础检查无化疗禁忌；
•（10）已知 MSI-H，但无法耐受或无法负担免疫治疗相关费用，充分知情后愿意入组的患者。

排除标准

•（1）生育期无可靠避孕措施；
•（2）消化道梗阻患者；
•（3）有血栓栓塞史者，PICC 引起的血栓除外；
•（4）已知对沙利度胺 / 替吉奥过敏者；
•（5）既往治疗中使用过替吉奥；
•（6）存在活动性感染患者；
•（7）合并其他慢性病等存在化疗禁忌。

研究组 & 干预措施

1

替吉奥+沙利度胺

2

替吉奥

结局指标

主要结局

疾病控制率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

医院临床研究科研经费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

西妥昔单抗联合沙利度胺治疗晚期结直肠癌的多中心、前瞻性、随机对照临床研究

ChiCTR1800016194常州制药厂赞助100

雷替曲塞联合伊立替康（SALIRI）对比 FOLFIRI 二线治疗晚期结直肠癌有效性与安全性的前瞻性、随机对照、多中心临床研究

ChiCTR1900027801北京消化科协同发展中心429

赛维健+奥沙利铂（SALOX）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期转移性结直肠癌的开放、多中心、前瞻性临床研究

ChiCTR2100053431自筹90

替吉奥胶囊（S-1）同步放疗用于局部晚期直肠癌患者的疗效与安全性研究

ChiCTR-TRC-12002240公司资助60

卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼三线治疗晚期结直肠癌的单臂、前瞻性、开放性临床研究

ChiCTR2000029659自筹经费45