ChiCTR-POC-17013315进行中(未招募)不适用
华南地区儿童急性淋巴细胞白血病治疗转归队列
医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,850 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,850
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗转归
研究概览
简要总结
本项目旨在本院目前已经构建的临床诊疗跟踪随访数据库的基础上,系统构建儿童 ALL 生物样本库数据,多层面多角度地开展华南地区儿童 ALL 治疗转归的队列研究。本研究的焦点主要集中在:1)从遗传背景层面探讨儿童 ALL 易感性,从而为精准的遗传咨询提供基础依据;2)从基因组学层面,有机整合多维数据对汉族人群儿童 ALL 的危险度分级提出本区域 / 本国的诊断分层指标;3)从病原学角度明确本区域儿童 ALL 化疗过程中感染的病原谱分布、检测获得率 、抗生素使用分布及其效果,从而提出本区域性的中性粒细胞减少性发热的临床处理指南;4)从基因组学探讨化疗相关性死亡和治疗后复发,持续微小残留病(minimal residual disease, MRD)阳性的分子学背景;5)从基因组学研究个体病人对化疗药物敏感性、毒副作用差异的机制;6)从流行病学和基因组学探讨影响儿童 ALL 预后生存质量的相关因素,并对其干预进行相关研究。在这一系统儿童 ALL 治疗转归队列研究推进过程中,促进多临床科室相互合作、推动临床研究与基础研究之间的循环性有机互动融合,加快儿童血液肿瘤方向的护理角色转型,将精准医疗体现到实际医疗中,将改善儿童 ALL 生存质量作为临床治疗的终极目标,冀望在此过程中催生一批临床医学科学家,提出具有我国特色的预防治疗新策略。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)符合儿童 ALL 诊断标准:①形态学原始+幼稚淋巴细胞>=30%;②免疫分型符合幼稚淋巴细胞表型;具备详尽 MICM 检查结果;③完善染色体核型检查;④相关融合基因和基因突变检查;⑤系统按照全国多中心方案接受化学治疗
排除标准
- •3)未取得知情同意的患者
- •4)自动退出治疗方案的
研究组 & 干预措施
儿童急性淋巴细胞白血病
CCCG-ALL-2015 多中心临床试验
结局指标
主要结局
治疗转归
临床数据信息完整率
组织样本库建立
失访率
治愈率
中性粒细胞减少性感染疾病
疾病进展
微小残留病
生存质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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