ChiCTR2000035694尚未招募早期 1 期
益肾化浊法干预肾精亏虚型动脉粥样硬化的多中心临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 806 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 806
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈动脉内中膜厚度
研究概览
简要总结
运用多中心随机、对照、开放的 RCT 设计对益肾化浊法干预颈动脉粥样硬化进行研究，以期建立疗效和疾病预后评价的研究体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）符合中医肾精亏虚型诊断标准；
- •（3）符合颈动脉粥样硬化诊断标准，选取 CIMT）≥1.2mm；
- •（4）能够理解调查表内容并自愿参与。
排除标准
- •（1）已参与其他临床研究患者；
- •（2）具有严重的原发性其他系统疾病、影响正常生活的患者；
- •（3）结核及其他传染病感染者；
- •（4）符合纳入标准但使用了化痰、活血为主要治则的抗动脉粥样硬化治疗的中药。
研究组 & 干预措施
西药组
降脂类药物
中西医结合组
补肾化浊法方及降脂类药物
结局指标
主要结局
颈动脉内中膜厚度
次要结局
- 踝肱指数
- 肱动脉-踝动脉脉搏波传播速度
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 终点事件
- 中医证候积分
- 生活方式问卷
研究者
研究点 (1)
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