ChiCTR-OOB-15007409已完成不适用
肝硬化患者脾切除加贲门周围血管离断术后肠道菌群的变化研究
中俄医学研究中心 2015 年度科研转化专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2015年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群多样性
研究概览
简要总结
探讨肠道菌群是否发生改变以及菌群改变对患者病情演变的影响，探索术后肠道菌群的改变及其对肝硬化病情影响的作用机制，为脾切除加断流手术的临床疗效提供更有利的理论基础，并且为将来以肠道菌群为靶点的精确肝硬化治疗进行前期探索。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥18 岁，≤70 岁；性别不限； (2)临床诊断为乙肝肝硬化门静脉高压症，出现上消化道大出血，首次外科治疗； (3)胃镜下证实食道静脉重度曲张； (4) Child-Pugh 分级为 A 或 B 级，评分≤9 分； (5) 血小板≤50×109/L； (6)自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1)难治性腹水；(2)肝性脑病Ⅱ-Ⅳ级、肝肾综合征；(3)近期有上消化道出血；(4)肝癌；(5)胃肠道手术史；(6)高血压、糖尿病、其他肝疾病、严重心肺功能障碍；(7)精神疾病；(8)术前 3 周内应用抗生素、术后标本采集前 3 周内使用抗生素；(9)甲状腺功能紊乱；(10)炎症性肠病；(11)胃粘膜萎缩；(12)7 日内使用过抑酸类药物；(13) 3 日内服用过影响胃肠蠕动的药物；(14)其他可以解释的胃肠道症状
研究组 & 干预措施
肝硬化
脾切除加贲门周围血管离断术
结局指标
主要结局
肠道菌群多样性
菌群比例
胃排空时间
小肠转运时间
次要结局
- 5 羟色胺 水平
- 胃饥饿素
- 瘦素
研究者
研究点 (1)
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