ChiCTR2300070038尚未招募2 期
阿美替尼联合卡马西平在培美曲赛鞘内注射治疗 EGFR 突变型肺癌脑膜转移癌患者症状性癫痫中的疗效分析
北京市希思科临床肿瘤学研究基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
验证阿美替尼联合卡马西平在培美曲塞鞘内注射治疗 EGFR 敏感突变肺腺癌脑膜转移癌患者症状性癫痫的疗效,明确该方案的安全性、合理性、有效性、可行性，为脑膜转移癌的症状控制探索新的治疗模式。探寻 EGFR+肺腺癌脑膜转移的相关基因变化为进一步揭示脑膜转移机制，提高脑膜转移癌诊断标准，发现治疗靶点研发相关治疗策略提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学确诊临床 IV 期的 EGFR 阳性肺腺癌患者；
- •2.经一线 TKI 治疗后脑脊液细胞学证实脑膜转移有癫痫症状的患者；
- •3.ECOG PS 评分 0-2 分；
- •4.无化疗及腰穿禁忌；
- •5.预期生存时间大于 3 个月。
排除标准
- •1.孕妇及哺乳期妇女；
- •3.正在参加其他临床研究；
- •4.对该研究方案中所用的药物过敏者；
- •5.任何精神病或认知障碍，从而限制受试者对知情同意书的理解和签署；
- •6.不能按照临床研究要求和方案的要求，参与临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
总生存期
癫痫的控制率
次要结局
- 无进展生存期
- 客观缓解率
- 患者质量评价
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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