ChiCTR2000033897已完成不适用
肠道菌群结构特征与冠心病亚型关联研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 319 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 319
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
- 在基线期，通过对比健康对照与冠心病各个亚型患者肠道菌群组成，寻找与冠心病发生发展高度相关的肠道菌群与血清代谢物；
- 基于前期鉴定的冠心病相关微生物和代谢物构建疾病分类器，并在另一验证队列中准确区分疾病与健康人群，以及用于鉴别不同的冠心病亚组;
- 通过悉生动物模型进行粪便移植，验证冠心病相关肠道微生物菌群在疾病发生发展的过程中的作用；
- 明确与冠心病人群不良预后相关的主要肠道微生物及代谢产物特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本研究病例组患者选取于北京协和医院择期行冠脉造影检查的中国患者， 年龄范围 50-75 岁，非素食人群。
排除标准
- •(5)器质性消化系统疾病;
- •(6)近期进行过胃肠道手术;
- •(7)3 个月内连续使用 抗生素超过 3 天;
研究组 & 干预措施
冠心病组
健康对照
结局指标
主要结局
肠道菌群
时间窗: 基线，不良事件发生随访时
血清代谢组学
时间窗: 基线，不良事件发生随访时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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