ChiCTR1800017345进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
高通量测序技术研究乳腺癌患者 ctDNA 特征并探索其在早期检测及术后复发监测中的临床应用价值
深圳因合生物技术有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 循环肿瘤 DNA
研究概览
简要总结
通过检测乳腺癌患者不同时间点血液 ctDNA 的变化，研究其与早期检测、手术、放化疗、复发等治疗及病情变化的关系，并研究其与组织病理学、临床表现、肿瘤标志物、影像学改变的关系，以明确其临床意义
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •⑴ 拟手术治疗的各期（包括原位癌）原发性乳腺癌患者，病理类型不限
- •⑵ 年龄 18 岁或以上的女性
- •⑶ 自愿签署知情同意书
- •⑷ 提供含有足够癌细胞的手术或活检病理组织样品
- •⑸ 严格按照临床试验指定的时间点进行随访并抽取外周血
排除标准
- •⑵ 术前曾做过抗肿瘤治疗
- •⑶ 不能按研究计划配合研究
- •⑸ 四周内参加过癌症药物临床试验
- •⑹ 血液样本的数量或质量不合格
- •⑺ 其他研究者认为不适宜入组的情况
结局指标
主要结局
循环肿瘤 DNA
时间窗: 手术前后多次
次要结局
- 肿瘤组织 DNA(手术取材)
研究者
研究点 (3)
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