ChiCTR2400091767进行中（未招募）1 期
利福昔明治疗儿童艰难梭菌感染的疗效分析
学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹泻
研究概览
简要总结
1.1.主要目标： （1）本项目拟开展利福昔明和万古霉素治疗儿童 CDI 的前瞻性研究，分析不同抗菌药物治疗儿童 CDI 的临床疗效及安全性； （2）为我国儿童 CDI 的规范化治疗方案提供循证依据。 1.2.次要目标： （1）评估不同抗菌药物在治疗 RCDI 的疗效差异； （2）评估利福昔明和万古霉素在治疗儿童 CDI 的安全性； （3）评估 CDI 治疗前后肠道菌群及粪便代谢物的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲法;对研究实施者和研究对象设盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：3 岁≤年龄＜18 岁；每天腹泻 3 次以上，大便布里斯托分型 6-7 型，实验室检查 CD 呈阳性；
- •2.实验室粪便检查 CD 呈阳性（毒素 A/B）；
- •3.法定监护人充分了解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并患有其它消化道严重疾病；
- •2.合并患有其它系统严重疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
腹泻
艰难梭菌毒素 A/B 阴性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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