ChiCTR-ONC-13003823已完成4 期
急诊早期应用重组人脑利钠肽（rhBNP）治疗急性左心衰竭多中心临床研究
自筹28 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2011年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 28
- 主要终点
- N 末端脑钠肽前体
研究概览
简要总结
前瞻性地观察在急诊早期应用脑利钠肽对急性心力衰竭治疗中的疗效和安全性，评价。旨在回答如下问题： （1） 急诊中急性心力衰竭患者在常规治疗基础上早期应用重组人脑利钠肽对患者预后的影响？ （2）新活素的应用是否安全？有哪些不良反应？ （3） 进一步确诊 BNP/NT-proBNP 对心衰诊断、 鉴别诊断及预后评估有重要意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 27 至 96（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．急性左心衰竭，病因不论； 2．慢性心衰急性发作或顽固难治性心衰。
排除标准
- •1．低血压倾向（SBP＜90mmHg） ； 2．心源性休克； 3．心肺功能停止； 4．低心输出量表现； 5．精神心理障碍；
- •疑似急性冠脉综合症（肌钙蛋白升高，心电图的改变，心肌缺血病史）
- •终末期肾病（透析或即将透析） ；
- •使用硝酸甘油或伴有禁忌静脉给予血管扩张剂的临床状况；
- •NT-proBNP 水平正常；
- •怀孕或计划怀孕，以及哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
试验组
标准治疗+rhBNP
结局指标
主要结局
N 末端脑钠肽前体
生命体征（心率、血压、体温）
24 小时尿量
生化指标（肝功能、肌酐、尿素氮、CK-MB、肌钙蛋白 T/I）
心电图
超声心动图
临床体征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (28)
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