ChiCTR1900021185尚未招募治疗新技术临床试验
氯胺酮复合右美托咪啶在清醒插管中抑制体动的临床效果评价
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全局有效率
研究概览
简要总结
主要目的：比较不同剂量配比的右美托咪定和氯胺酮在纤维支气管镜下清醒气管插管中抑制体动的临床效果。 次要目的：比较不同剂量配比的右美托咪定和氯胺酮在在纤维支气管镜下清醒气管插管中达到抑制体动效果的时间，监测并比较不同剂量配比的右美托咪定和氯胺酮在纤维支气管镜下清醒气管插管中过程中患者的血流动力学、血药浓度变化、术后满意度及脏器功能影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-60 岁，接受纤维支气管镜引导的清醒气管插管患者，美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II 级，各器官功能正常或代偿健全。
排除标准
- •具有窦性心动过缓、房室传导阻滞、高血压、冠心病、哮喘、颅高压、甲亢或精神疾病史的患者。
研究组 & 干预措施
静脉对照组
静脉给予右旋美托咪定 1μg/kg 10min，芬太尼 1μg/kg
静脉试验 1 组
静脉给予右旋美托咪定 1μg/kg 10min，芬太尼 0.7μg/kg，氯胺酮 0.1mg/kg
静脉试验 2 组
静脉给予右旋美托咪定 1μg/kg 10min，芬太尼 0.7μg/kg，氯胺酮 0.2mg/kg
静脉试验 3 组
静脉给予右旋美托咪定 1μg/kg 10min，芬太尼 0.7μg/kg，氯胺酮 0.3mg/kg
经鼻对照组
经鼻给予右旋美托咪定 1.5μg/kg，芬太尼 1.4μg/kg
经鼻试验 1 组
经鼻给予右旋美托咪定 1μg/kg，芬太尼 1μg/kg，氯胺酮 0.2mg/kg
经鼻试验 2 组
经鼻给予右旋美托咪定 1μg/kg，芬太尼 1μg/kg，氯胺酮 0.4mg/kg
经鼻试验 3 组
经鼻给予右旋美托咪定 1μg/kg，芬太尼 1μg/kg，氯胺酮 0.6mg/kg
结局指标
主要结局
全局有效率
次要结局
- 肌肉活动评分法
- 改良的观察者觉醒 / 镇静评分
- 视觉模拟评分法
- 脑电双频指数
- 药物血浆浓度
- 恶心
- 呛咳
- 心动过缓
- 血氧饱和度降低
- 谵妄
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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