ChiCTR2200057998进行中（未招募）早期 1 期
基于针刺治疗 ED 选穴方案研究及疗效评价
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 勃起功能国际问卷
研究概览
简要总结
- 通过观察治疗前后的 IIEF-5(国际勃起功能问卷）、中医临床证候积分、SAS、SDS 从主观量表上验证针刺治疗 ED 的临床疗效；
- 通过观察治疗前后的血清睾酮水平（T）从客观指标上验证针刺治疗 ED 的临床疗效；
- 通过观察记录不良事件评价针刺治疗 ED 的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •病史≥3 个月，IIEF 评分在 5-21 分之间；
- •有 3 个月以上的固定性伴侣；
- •受试前 4 周内未接受任何有于本病相关的治疗；
- •血清睾酮水平值正常或降低者；
- •依从性好，同意参与试验，并签署知情同意书者。
排除标准
- •不符合上诉诊断标准和纳入标准者；
- •有明显的器质性损害者；
- •合并有严重心脑血管疾病或其他肝、肾、血液、内分泌疾病及精神疾病者；
- •配偶患有严重器质性病变，不能充分配合者；
- •需长期或正在使用硝酸酯类药物者；
- •依从性差，疗效判定困难者。
研究组 & 干预措施
对照组
西药
试验组
针刺
结局指标
主要结局
勃起功能国际问卷
次要结局
- 中医临床证候积分
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 血清睾酮（T）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
4 期
Treatment of having trouble getting or keeping an erection firm enough for sexual activity using Ayurvedic treatmentCTRI/2025/06/088730DR SIDDALINGA SWAMY J M30
Unknown
不适用
低能量冲击波治疗男性勃起功能障碍临床队列研究ChiCTR2200064274医院项目经费302
Unknown
不适用
电针治疗女性压力性尿失禁的组穴特异性研究ChiCTR2000041249上海市卫生健康委员会136
Unknown
不适用
针刺治疗女性肝郁型不寐的疗效评价研究ChiCTR2300069842自筹
Unknown
不适用
电针四关穴治疗抑郁症的临床随机对照研究ChiCTR2000030506上海市卫生健康委员会240