ChiCTR2500104854已完成不适用
乳双歧杆菌 V9 益生菌对晚期消化道肿瘤患者延长生存期的临床研究
研究者自筹经费（前序课题结余经费）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 一年生存期
研究概览
简要总结
- 评价乳双歧杆菌 V9 干预对 IV 期胃癌患者延长生存期的疗效 2.评价乳双歧杆菌 V9 对四期胃癌患者营养状况的改善和消化道副反应的缓解情况的有效性和安全性
- 评价乳双歧杆菌 V9 干预对患者生活质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •组织学或细胞学确诊为胃癌或食管癌，分期为 IV 期肿瘤。
- •年龄：18 - 80 岁 ；
- •3.东部肿瘤协作组 ECOG 体力状况评分 0-2 分；
- •预计生存期大于 4 个月；
- •经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及其他试验程序。
排除标准
- •1.有活动性的感染或者患有精神疾病者、心脑血管疾病者、心肺功能严重障碍，或研究者认为其他不适合参加研究的患者；
- •2.以往做过多程化疗、大面积放疗、高龄、骨髓转移、严重感染、肾上腺功能不全、有严重病发症者；
- •4.病人不能按时接受治疗、不能充分配合者。
- •5.无法经口进食，肠梗阻、肠出血、严重的短肠症或者高排泄量的瘘；
- •6.正在参与其他临床研究者；
- •7.合并严重心脏病、糖尿病、高血脂、电解质紊乱、肝肾功能异常的患者，或研究者认为其他不适合参加研究的患者。
- •8.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发 。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
一年生存期
次要结局
- 生活质量核心问卷量表
- 肿瘤患者营养评估
- 卡氏评分
- 肿瘤标志物
- 粪便宏基因组
- 粪便代谢组
研究者
研究点 (2)
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