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临床试验/ChiCTR2300069409
ChiCTR2300069409已完成早期 1 期

孕中期宫颈环扎术脊麻时布比卡因的 ED50

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
麻醉平面

研究概览

简要总结

本研究采用序贯法探讨布比卡因用于中期妊娠妇女行宫颈环扎术脊麻时的 ED50,为临床提供参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
队列研究
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.宫颈机能不全拟行宫颈环扎术(Mc-Donald)的中期妊娠(13~27 周)妇女;
  • 2.ASA Ⅰ或Ⅱ级;
  • 3.在开始试验相关的活动前,自愿签署知情同意书,充分了解本次试验的目的和意义, 并自愿遵守本试验流程。

排除标准

  • 1.有椎管内麻醉禁忌症;
  • 2.合并高血压、先兆子痫、糖尿病及心脑血管疾病;
  • 3.多胎妊娠、硬膜外置管困难;
  • 4.研究药物过敏或存在其他禁忌的患者;
  • 5.研究者判断受试者不适合参加本临床试验的其它情况。

研究组 & 干预措施

妊娠 13~16 周组 / 妊娠 17~27 周组

结局指标

主要结局

麻醉平面

时间窗: 麻醉给药结束后 10 分钟内

次要结局

  • 恶心,低血压,心动过缓(术中平卧位)

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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